好果！仙游又一家企业可日产3万只一次性使用医用口罩

假如日光还唱歌

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现在好赚

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（无菌）（生产车间有没有达到无菌医用生产水平）生产不代表医用（要通过GMP认证）生产出来的口罩（最多只是起到防尘，防飞沫作用），还要问要是神马方式杀菌消毒？？？紫外线照射足够强度要超过10分钟还要3层6面都要照射到，环氧乙烷灭菌要放置7-10天要不会有毒，如果辐照灭菌。这种特种设备同那么好整。没有说经那种杀菌消毒方式，请把医用2字去掉。
医用口罩全部属于二类医疗器械，如果要做口罩生产，必须进行相应设计研发，在符合GMP的条件下生产样品，并按《医疗器械注册管理办法》进行编写产品技术要求，送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，由于其在免临床目录中，所以不需要做临床试验，但需进行临床评价，提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法、预期用途、是否家庭使用等内容。